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​怎样理解ISO9001标准中4.4条款质量管理体系及其过程 ?


​怎样理解ISO9001标准中4.4条款质量管理体系及其过程 ?
4.4质量管理体系及其过程 
4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; 
b)确定这些过程的顺序和相互作用; 
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效 控制; 
d)确定并确保获得这些过程所需的资源; 
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇; 
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; 
h)改进过程和质量管理体系 
4.4.2 在必要的程度上,组织应: 
a)保持形成文件的信息以支持过程运行; 
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 

理解:此条款注重过程策划,就是要把一个组织的管理过程、支持过程、客户导向过程全部识别出来,要把每个过程的逻辑顺序梳理清晰,

运用好PDCA闭环管理实施、保持、改善、持续改进每一个过程;保证每个过程在受控状态!

   同时强调形成文件的信息,而不没有强调手册、程序等文件   
实际上弱化僵硬文件的要求。

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